КАМІСТАД® - ГЕЛЬ Н

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: СТАДА Арцнайміттель АГ (Виробник, відповідальний за випуск серії; виробник)/Хаупт Фарма Волфратсхаузен ГмбХ (виробник), Німеччина/Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A01AD11

Форма випуску: Гель по 10 г у тубах № 1

Діючі речовини: 1 г гелю містить лідокаїну гідрохлориду моногідрату - 20 мг, екстракт квітів ромашки (Matricaria recutita L.) (1:4-5) (екстрагент етанол 50 % (об./об.) з 1,37 % трометамолу) -185 мг

Допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин 50 %, олія кори коричного дерева, сахарин натрію, карбомери, трометамол, кислота мурашина 98 %, етанол 96 %, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Місцевоанестезуючі препарати

Показання: Лікування легких запальних уражень ясен і слизової оболонки порожнини рота.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5 років

Номер реєстраційного посвідчення: UA/6590/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Камістад®-гель Н

(Kamistad®-Gel N)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г гелю містить лідокаїну гідрохлориду моногідрату - 20 мг, екстракт квітів ромашки (Matricaria recutita L.) (1:4-5) (екстрагент етанол 50 % (об./об.) з 1,37 % трометамолу) -185 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин 50 %, олія кори коричного дерева, сахарин натрію, карбомери, трометамол, кислота мурашина 98 %, етанол 96 %, вода очищена.

 

Лікарська форма. Гель.

Жовто-коричневого кольору гомогенний гель без твердих кристалів.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Виробник, відповідальний за випуск серії:

СТАДА Арцнайміттель АГ, Стадаштрассе, 2-18, D-61118 Бад Фільбель, Німеччина;

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse, 2-18, D-61118 Bad Vilbel, Germany;

Виробник:

СТАДА Арцнайміттель АГ, Стадаштрассе, 2-18, D-61118 Бад Фільбель, Німеччина;

STADA Arzneimittel AG, D-61118 Bad Vilbel, Stadastrasse, 2-18, Germany;

або

Хаупт Фарма  Волфратсхаузен ГмбХ, Пфафенрідер Штрассе 5, 82515 Волфратсхаузен, Німеччина;

Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH, Pfaffenrieder Strasse 5, 82515 Wolfratshausen, Germany.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби для місцевого застосування у стоматології.

Код АТС  А01A D11.

 

Комбінація активних речовин у препараті має болезаспокійливі, протизапальні та антибактеріальні властивості.

Лідокаїн є сильним місцевоанестезуючим засобом амідного виду. Механізм його дії ґрунтується на стабілізації клітинних мембран за рахунок блокади натрієвих каналів.

Ромашка або рідкий екстракт ромашки містить складну суміш структурно різних протизапальних і антибактеріальних властивостей, об'єднаних для підвищення загального лікувального ефекту. Терапевтично найбільш важливими є сесквітерпени, що нараховують понад 50% активних складових частин ромашки. Протизапальна дія ромашки обумовлена головним чином наявністю хамазулену та (-)-альфа-бісабололу, що також мають антибактеріальні та протигрибкові  властивості.

 

 

Показання для застосування.

Лікування легких запальних уражень ясен і слизової оболонки порожнини рота.

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до лідокаїну або до інших місцевоанестезуючих засобів амідного виду, до ромашки або до інших компонентів препарату.

Ушкодження слизової оболонки порожнини рота.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Високі дози не слід застосовувати довше зазначеного періоду без консультації з лікарем.

Слід уникати потрапляння препарату в очі або на відкриті рани. Руки слід ретельно вимити після використання Камістад®-гелю Н.

Препарат містить розчин бензалконію хлориду, що може спричинити подразнення шкіри.

Препарат може викликати оніміння язика, тому, після прийняття препарату потрібно з обережністю вживати їжу та напої.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагiтностi або годування груддю.

Немає клінічного досвіду застосування препарату у період вагітності або годування груддю, тому препарат не застосовують у ці періоди.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не виявлено впливу  на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

 

Діти.

Не застосовують дітям до 12 років.

 

Спосіб застосування та дози

Дорослим смужку  Камістад®-гелю Н завдовжки ½  см наносити на уражені ділянки слизової оболонки порожнини рота 3 рази на добу, злегка масажуючи. Курс лікування визначається індивідуально лікарем залежно від перебігу захворювання.

Дітям від 12 років.

Смужку  Камістад®-гелю Н завдовжки ½  см  наносити  на слизову оболонку порожнини рота. Не застосовувати більше 3 разів протягом 24 годин.

Камістад®-гель Н застосовувати до зменшення запалення слизової оболонки порожнини рота.

 

Передозування.

На даний час жодного випадку щодо інтоксикації або передозування препаратом невідомі.

 

Побічні ефекти.

Частота проявів випадків побічної дії визначається за такими критеріями:

дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (≥1/10000 або невідомо).

 

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини

Нечасто: після застосування гелю може виникнути тимчасове легке печіння, подразнення, почервоніння.

Порушення з боку імунної системи

Дуже рідко: Оскільки продукт містить лідокаїн, цинамон і ромашку, можуть виникати алергічні реакції, включаючи контактні алергічні реакції, шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк. Такі реакції також можуть виникати у пацієнтів з гіперчутливістю до рослин з родини Айстрових(полин) та Перуанського бальзаму (через перехресну реакцію).

 

 

 

Якщо виникли будь-які реакції гіперчутливості, застосування Камістад®-гелю Н слід припинити та обов’язково звернутися за консультацією до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дані відсутні.

 

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 оС.

 

Упаковка.

По 10 г гелю в тубі; по 1 тубі в картонній коробці.